“食品药品安全数字化监管平台” 总体架构是一个平台、三个网络、九个子系统:
一个平台:食品药品安全数字化监管平台
三个网络和九个子系统:
1. 安全信息公众服务网:触摸屏和语音查询系统、行政许可系统。
2. 安全电子监管网:药械生产非现场实时监控系统、药械流通数字化实时监控系统、网格化监管系统和广告管理系统。
3.精细管理绩效考核网:绩效考核系统、固定资产管理系统和OA办公系统。
(一) 安全信息公众服务网
服务对象:
1. 互联网使用用户、查询药械相关信息的用户
2. 药械生产、经营企业、医疗机构$$PageNext$$
这些用户可以通过市局和区县(市)局的网站查看各种实用信息,也可以通过网站留言的形式进行投诉或举报。
⑴ 触摸屏和语音查询系统
触摸屏、语音查询机主要放置在药店、医疗机构等药品零售和使用场所,具体实现以下功能:方便市民查询、检索和投诉。触摸屏和语音查询机均设有条码扫描区,消费者购药后,可现场进行条码扫描,确认药品的真伪,查看药品备案情况,发现问题可按操作说明当场举报到食品药品监督管理局相关部门。
⑵ 行政许可系统
通过行政许可系统,可以及时得到企业审批以及技术人员的资格审核等各种信息。这其中包括:企业基本信息、企业证照信息、药学技术人员信息、专家数据库等。
(二) 安全电子监管网
安全电子监管网是一个庞大的系统,它应用的范围广,涉及的企业多。系统运用信息技术手段,编织了一张严密的法网,使药监局与下属分局实时、全面准确地了解与掌握辖区内所有药械在生产、流通、使用过程中的详细信息,从生产源头开始监控药械质量和流向,一直延伸至消费者身边,极大地减少了人力物力的投入。
(1)安全电子监管网目的:
◆实现动态地掌握辖区内当前药械从生产到销售的即时情况,对各项重要敏感数据进行实时监控、综合分析。$$PageNext$$
◆对问题药械及时报警,保证药械质量,并及时应对、处理突发事件。
◆实现网格化监管模式,做到监管目标明确,保证监管无遗漏。
◆转变监管部门对涉药企业的管理模式,提高工作效能、提升监管部门的管理水平。
◆与管理相对人之间建立实时、双向的互动沟通渠道,构架药械安全监管基础平台,全面保障公众用药安全,满足公众用药需求。
(2)安全电子监管网功能:
◆药械生产非现场实时监控:通过与生产企业的软件对接,即时掌握生产厂家的原材料采购、库存信息,以及产成品的入库、库存、销售情况,实现产成品的出入库登记、仓储、销售流向及电子台帐等信息的实时上报或备案。$$PageNext$$
◆药械流通数字化实时监控:从药械流通企业、医疗机构采集药品和医疗器械的采购、销售、使用、库存信息,在中心数据服务器进行汇总、过滤、分析,及时查询到辖区内每家药械经营和使用单位的药械生产、购进、销售、实时库存、流向等情况。
◆网格化监管:网格化管理是一种创新。是将药械管理辖区按照一定的标准划分成为单元网格。通过加强对单元网格的监查,建立监督与考核互相统一的形式。网格化监管的特点:
1. 实现了更小单元的管理。把潍坊市通过条块分割成若干小块,每个小块又可以进行更细的划分。网格化监管系统是把所有的涉药企业标注在地图上,鼠标点在哪,就可以显示哪里的企业基本信息(包括企业基本信息、生产经营商品信息、质量承诺视频情况、经营状况等),实现对网格内的企业直观、在线的监管。
2. 实现了工作闭合的环节。药械的监督检查和绩效考核相关联,互相促进,形成一个完整的工作流程,网格系统根据责任区建立监管网格,设定划分监察人员的工作区域,点击某个区域可快速显示网区监管负责人、责任领导和监管职责等信息,系统记录对企业专项检查、日常监督、检查检验情况等形成的检查记录。
3. 启用了先进的技术手段,动态的影像资料生动在网络化系统中显示。
4. 可快速定位问题企业,网格系统和假劣药品查询系统配合使用可以在第一时间反映发生问题的涉药企业,通过闪烁的图标和声音提醒工作人员并且快速定位,方便他们在第一时间赶到现场。$$PageNext$$
同时,还具有强大的数据分析功能,对全市监督检查进行量和面的分析,包括监督检查了哪些企业、已解决问题,正在解决的问题、未解决问题(进行预警)、以及企业被检查次数等,全方位反映监督检查的面与量:
◆医疗机构信息管理:对医疗机构的证件信息、企业基本信息、通过资格认定的药学技术人员信息以及药械使用资格进行归档管理,方便监管人员查询实时信息。
◆广告管理系统:是在 “数字化多媒体广告监测系统”基础上抓取原有广告监测系统自动生成的监测报告、通告等信息,并记录下来备以后查找和调阅。$$PageNext$$
(三) 精细管理绩效考核网
通过精细管理绩效考核网,使食品药品监督管理局内部进行同一平台办公、规范作业流程,增强工作协同能力;对外进行信息获取与信息传播,消除传统办公信息在存储、共享、管理和发布等方面的障碍,增强考核管理工作的针对性和有效性,提高日常办公管理水平和电子政务应用水平。
精细管理绩效考核网的功能:
◆绩效考核:构建专业化的绩效考核体系,就是要科学合理地给工作人员打分,这将有力地推动政府更好地向公共服务职能转变。系统设置能够根据不同的考核项目设定不同的分值,避免了绩效考核制度的人为主观化,让考核制度更加客观。
◆固定资产管理:主要是本平台制作接口连入固定资产管理,对固定资产的购置、使用、管理和报废等信息的网上动态管理和考核。$$PageNext$$
◆OA办公系统:各级局内部的各部门之间以及企业与局之间可以进行无缝信息流转,实现实时的数据共享,同一平台办公,及与横、纵向部门的数据对接,系统涵盖了日常办公的所有领域。并接收由政务外网提交的留言、举报等信息,系统支持手机短信、邮件收发提醒、局内实时聊天、企业与局内工作人员实时聊天等,方便了应用操作,提高工作效能,实现精细化、信息化管理。
企业登录
为了方便药监局对各个企业进行管理和交流而专门创建了网站企业用户管理平台。企业凭药监局为其分配的加密锁,通过食品药品监督管理局网站登陆企业应用系统,进行数据的上传、提交及信息的反馈与查询。
企业应用系统功能:
1. 数据上传:平台通过数据上传采集企业信息,实现实时监管。
2. 行政审批:在行政审批主工作区页面,显示行政审批的相关详细信息,直接点击办理环节,就可以查看该环节是否已经审批。
3. 企业报警信息:其中包括假劣药品报警、药品效期报警、经营范围报警。
4. 企业信息,包括:基本信息、证照信息、人员信息。
另外,还有投诉反馈、产值利税、短消息、整改通知等功能,各个模块操作界面简单、实用、软件系统图文并茂,方便企业用户进行系统操件。
