食品药品安全数字化监管平台-----潍坊市食品药品安全监督管理局

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发布作者：新海     发布时间：

<span id="conten"> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><strong><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt">（一） “数字化监管平台”建设背景</span></span></strong></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     随着药械行业迅猛发展，传统的管理模式越来越不适应现代管理的要求。如何有效的提高监管水平与工作效能？如何加强药械质量管理与有效监控？如何应对象“齐二药”、“欣弗”、“佰易”等突发事件，掌控辖区内药品、医疗器械当前情况并及时作出处理？这些问题，只能运用现代信息技术、建立相应的监管网络才能进行有效地解决。数字化监管平台，是严格按照国家法律法规及《药品管理法》的要求进行设计开发，在整体规划上，各平台之间、政府与企业之间的系统基于同一平台之上，建立可共享的信息数据库，形成集信息收集、上报、整理、分析、指导和指挥于一体的现代化监管方式，实现互联互通和资源共享，使食品药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。 </span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br /> </span><strong><span style="font-size: 10.5pt">（二） “数字化监管平台”架构图</span></strong></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5; text-align: center"> </p> <p style="line-height: 1.5; text-align: center"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><img height="372" alt="" width="682" src="/newsphoto/files/1/image/1267600921019.jpg" /><br /> </span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><strong><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt">（三） “数字化监管平台”监管对象</span></span></strong></p> <p style="line-height: 1.5"><strong><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br /> </span></span></strong><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt">安全数字化监管平台监管对象包括以下类型企业：</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   1.药品（器械）生产企业</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br /> 医疗机构制剂室、药品生产企业、器械生产企业、药包材生产企业。$$PageNext$$</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   2.药品（器械）经营企业</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br /> 器械经营企业、药品批发企业、药品零售连锁企业(总部) 、药品零售企业、药品零售连锁企业门店。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   3.药品（器械）使用单位（医疗机构）</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br /> 三级医疗机构、二级医疗机构、一级医疗机构、一级以下医疗机构、其他药品使用单位。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br /> <strong>（四） “数字化监管平台”意义</strong></span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   1.对社会安全的意义：</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt">    通过数字化监管平台实现涉药企业诚信等级划分，对有不良行为的涉药企业加大监管力度，促进企业自律；通过网上审批、政务公开等形式直接与公众进行沟通，收集公众对各级机关工作的意见和建议，为人民群众提供优质服务，及时改进工作，加强管理。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   2.对食品药品监管的意义：</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt">    完善食品药品安全监管体系，完全实现网络化、网格化和信息化。增强了监管工作的针对性和有效性。从技术上保障了药械的安全，从管理上杜绝了人为因素产生的不良影响。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   3.对食品医药经济发展的意义：</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt">    强化企业自律行为，提高了企业对产品管理的认识，从企业角度出发，促使企业强化内部管理，保证产品质量，控制各种假冒伪劣药械进入市场。企业可以得到更多更好的政府服务，如诚信评比、信息增值等等。系统本身可以帮助企业实现在线打假，协助企业净化市场，维护优秀企业的正当利益，扶持优秀企业。$$PageNext$$</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br /> <strong>（五） “数字化监管平台”九大特点</strong></span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   1．资源整合最大化</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     本平台在网络化、统一数据中心、全面信息共享的机制基础上，以多样式的架构完成市局与各县区局的业务处理，完成涉药企业的相应数据处理，同时能完整地支持信息流转与信息处理，实现业务处理与办公过程的无缝结合。网格化监管与绩效考核相结合的统一处理，公文处理与网站发布相结合的开发设计，使平台资源整合实现最大化。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   2．技术全面的平台设计</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     采用LINUX，为平台提供了足够强大的安全机制，数据库采用Oracle 11g，增强了数据中心自动化和工作量管理功能。具体优势体现在：Flashback Transaction（闪回交易）和Hot Patch（热修补）、Total Recal（全面回忆）数据变化、更快的XML等等。平台开发技术采用J2EE的EJB 3.0、JSP、XML，Javascript，Ajax，Socket Listener（端口监听），Multi-Threaded（多线程），VC，PB等，全面式的技术应用使平台具有良好的扩充性，使平台与其它系统之间的数据交换变得十分方便。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   3．监管手段的多样性</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     监管手段的多样性体现在：三层结构的网站群、即时反馈的触摸屏查询和语音查询系统、与审批同步的行政许可系统和处理庞大数据的药械生产非现场实时监控系统、药械流通数字化实时监控系统。另外，网格化的应用为平台提供了更直观、快捷、更加有效的技术监管与服务手段。$$PageNext$$</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   4．区域管理网格化</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     通过JavaScript，ajax实现类似于Google地图方式的电子地图系统，采用自主开发的WebGis，防止第三方通过地图系统获取内部数据。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     企业定位采用图层技术，达到多点定位，根据区域将工作人员划分各自的监管网格，比如区域负责人、预警信息、监管力度均可以单独显示，保证页面直观清晰，强化了监管责任。准确定位直观展现企业的基本信息、监督检查记录、抽检记录及质量承诺录像，网格化提供的全方面信息为监管工作提供了全时段、动态化管理的无缝隙监管工作机制。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5; text-align: center"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><img alt="" style="width: 495px; height: 275px" src="/newsphoto/files/1/image/1267858040705.jpg" /></span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   5．绩效考核精细化</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     绩效考核系统所有业务逻辑均在数字化监管平台内部完成，精细化办公主要表现在考勤管理、工作日志管理、在线监管功能、宣传稿件管理、现场考核管理等方面。本平台通过对工作人员各项工作情况地管理，能方便的形成月度、年度考核统计，为绩效考核管理工作提供了针对性。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5; text-align: center"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><img height="337" alt="" width="455" src="/newsphoto/files/1/image/1267857758481.jpg" /></span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   6．操作的直观性与方便性</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     系统采用B/S结构，客户端只须用IE浏览器即可。功能强大、复杂的平台，设计了简便、快捷的操作方式，“只要能用鼠标就行”。标签自动保存功能可以保存当前工作状态，使用者再次登陆时可以快捷的浏览上次工作状态。实时沟通、即时消息、短消息、邮箱、万年历、计算器等功能的设计使操作更加方便。同时，平台对操作结果具有表格、图形、图标等多种直观的展示形式。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5; text-align: center"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><img height="254" alt="" width="605" src="/newsphoto/files/1/image/1267857702579.jpg" />$$PageNext$$</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   7．完善的的权限管理</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     权限管理是按市局、县区局、各部门、个人分配不同的系统操作权限，不能越权，访问时权限管理系统进行权限检测，让经过授权的用户可以正常合法的使用已授权的功能，而对那些未授权的非法用户拒之门外。权限组由市局设置，部门可以设置不同的权限模板，权限模板可以根据使用者的需要灵活调整。权限管理开发的框架是将系统细化，分解为若干个子模块，最后组合成一个完整的应用，并具有扩展性。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5; text-align: center"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><img height="638" alt="" width="177" src="/newsphoto/files/1/image/1267857941988.jpg" /></span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   8.监管企业协同作业机制</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     企业通过信息采集上报系统和网站后台向平台定期提报数据，平台通过接口组件采集企业传送信息并自动将数据区分、保存。先进的手段将企业数据按企业类型划分为：药品（器械）生产企业、药品（器械）经营企业、药品（器械）使用单位（医疗机构）；并进行进、销、存的划分。企业协同作业将分散、孤立的企业信息变成平台的有效信息，平台将分散的信息进行整合，实现统一监管机制。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5; text-align: center"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><img alt="" src="/newsphoto/files/1/image/1267858182715.jpg" />$$PageNext$$</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"> </p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />   9．可靠的安全性保障</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"><br />     本平台采用操作权限控制、功能定向机制等方式，保证了系统安全性及数据完整性。登陆平台的用户采用密码锁加用户名的双重管理机制，保证中心数据的使用安全，后台代码使用先进的程序，经过严密的处理，有效防止SQL的注入。同时，通过自动进行全部备份或增量备份的方式，保证数据存储的安全。</span></span></p> <p style="line-height: 1.5"><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"> <img height="123" width="169" alt="" src="/newsphoto/files/1/image/1268458669187.jpg" /></span></span><span style="font-family: 宋体"><span style="font-size: 10.5pt"> </span></span></p></span>